Lo que ofrecemos

Servicios completos para el sector de dispensación zoosanitaria

Representación, asesoramiento, información y apoyo: todo lo que tu empresa necesita para operar con seguridad y confianza en el sector zoosanitario español.

Nuestros servicios

Un servicio completo para cada necesidad

ASEMAZ-ASA ofrece un abanico de servicios diseñados específicamente para las necesidades de los dispensadores, distribuidores y comercializadores del sector zoosanitario en España.

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Representación Institucional

Interlocución con el MAPA, AEMPS, CCAA y organismos europeos en nombre del sector.

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Asesoramiento Legal y Técnico

Consultas sobre normativa de medicamentos veterinarios, autorizaciones y cumplimiento.

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Información Legislativa

Alertas, circulares e informes sobre los cambios normativos que afectan al sector.

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Apoyo a Dispensadores

Acompañamiento en autorizaciones, inspecciones y adaptación a nuevos requisitos.

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Buenas Prácticas Empresariales

Códigos de conducta, guías prácticas y formación para operar con excelencia.

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Servicios al Ganadero y Veterinario

Red de dispensación que garantiza el acceso a productos en todo el territorio nacional.

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Representación ante las Administraciones Públicas

Institucional Europeo Nacional

La representación institucional es el servicio más estratégico que ofrece ASEMAZ-ASA. En un sector tan regulado como el zoosanitario, tener voz ante quienes elaboran y aprueban las normas que rigen la actividad de dispensadores y comercializadores es un valor incalculable.

ASEMAZ-ASA actúa como interlocutor oficial del sector ante el Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación (MAPA), la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), las comunidades autónomas y los organismos de la Unión Europea. Participamos en comisiones técnicas, grupos de trabajo, consultas públicas y procesos de elaboración normativa, aportando la visión y las necesidades prácticas del sector.

Esta presencia activa nos permite anticipar cambios, influir en la configuración de las normas antes de que sean aprobadas y, en muchos casos, conseguir que las regulaciones sean más realistas y menos gravosas para las empresas del sector. Los asociados de ASEMAZ-ASA se benefician de esta representación sin necesidad de destinar recursos propios a la vigilancia y gestión regulatoria.

Ámbitos de representación

  • Comisiones técnicas del MAPA sobre sanidad animal y medicamentos veterinarios
  • Grupos de trabajo de la AEMPS sobre autorización de establecimientos y farmacovigilancia
  • Consultas públicas del Ministerio y de la Comisión Europea
  • Organismos europeos vinculados a la regulación zoosanitaria
  • Comunidades autónomas en aspectos de aplicación territorial

MAPA

Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación

AEMPS

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unión Europea

Comisión Europea, Parlamento y organismos reguladores UE

Comunidades Autónomas

Consejerías de agricultura y sanidad animal

Normativa de medicamentos veterinarios

Reglamento (UE) 2019/6 y legislación española

Autorizaciones de establecimiento

Requisitos, renovaciones y modificaciones

Inspecciones y auditorías

Preparación y respuesta ante requerimientos administrativos

Etiquetado y trazabilidad

Requisitos de la normativa de embalaje y registro

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Asesoramiento Legal y Técnico Especializado

Legal Técnico Regulatorio

La complejidad regulatoria del sector zoosanitario hace que el asesoramiento legal y técnico sea uno de los servicios más demandados y valorados por los asociados de ASEMAZ-ASA. La normativa que regula la dispensación y comercialización de productos zoosanitarios es extensa, técnica y cambia con frecuencia.

ASEMAZ-ASA ofrece a sus asociados acceso a asesoramiento especializado sobre todas las cuestiones que afectan a su actividad: desde los requisitos para operar como dispensador autorizado de medicamentos veterinarios hasta las obligaciones de farmacovigilancia, pasando por las condiciones de almacenamiento, transporte, etiquetado y registro de los productos que comercializan.

Nuestro asesoramiento está orientado a la práctica: no solo explicamos qué dice la norma, sino cómo afecta concretamente a la actividad de cada tipo de empresa y qué medidas concretas deben adoptarse para cumplir con los requisitos vigentes. Respondemos a consultas individuales y elaboramos guías y documentos de referencia de aplicación general.

Áreas de asesoramiento

  • Reglamento (UE) 2019/6 sobre medicamentos veterinarios y su aplicación práctica
  • Autorizaciones de establecimientos dispensadores
  • Obligaciones de farmacovigilancia para dispensadores
  • Normativa sobre biocidas y productos fitosanitarios de uso animal
  • Requisitos de almacenamiento, transporte y conservación
  • Uso responsable de antibióticos y prescripción veterinaria
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Información Legislativa y Sectorial Actualizada

Normativa Alertas Comunicados

En un sector tan regulado como el zoosanitario, estar al día de los cambios legislativos no es una opción: es una necesidad. Las empresas que no conocen a tiempo las nuevas exigencias normativas arriesgan su actividad a sanciones, requerimientos administrativos y pérdida de autorizaciones.

ASEMAZ-ASA actúa como el radar normativo de sus asociados. Vigilamos constantemente los boletines oficiales, los diarios de la Unión Europea, los comunicados de las agencias reguladoras y las publicaciones del sector para identificar cualquier novedad relevante y trasladarla a los asociados de forma clara, comprensible y con análisis de su impacto práctico.

La información no llega en bruto: la analizamos, contextualizamos y explicamos qué significa para la actividad de nuestros asociados. En los casos de mayor relevancia, elaboramos guías específicas, notas técnicas o convocamos jornadas formativas para garantizar que todos los asociados comprenden y pueden adaptarse a los nuevos requisitos.

Canales de información

  • Boletín electrónico periódico con resumen de novedades normativas
  • Alertas urgentes ante cambios regulatorios de aplicación inmediata
  • Informes y notas técnicas sobre normativas de especial relevancia
  • Acceso al área privada de asociados con base documental actualizada
  • Jornadas informativas y webinars monográficos

Boletín periódico

Resumen de novedades normativas con análisis de impacto

Alertas urgentes

Notificación inmediata de cambios de aplicación inminente

Notas técnicas

Documentos de referencia sobre normativas específicas

Jornadas formativas

Sesiones presenciales y online sobre normativas relevantes

Dispensadores autorizados

Requisitos de autorización y condiciones de operación

Establecimientos zoosanitarios

Licencias, inspecciones y renovaciones de autorización

Mayoristas y almacenes

Condiciones de almacenamiento y gestión de stocks

Trazabilidad y registros

Sistemas y procedimientos de control documental

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Apoyo a Dispensadores y Establecimientos Zoosanitarios

Dispensadores Establecimientos Operativo

Más allá de la representación y el asesoramiento, ASEMAZ-ASA ofrece apoyo directo y práctico a los dispensadores y establecimientos zoosanitarios en los aspectos operativos de su actividad. Entendemos que las empresas del sector necesitan soluciones concretas, no solo información abstracta sobre la normativa.

Acompañamos a nuestros asociados en los procesos de obtención y renovación de autorizaciones administrativas, en la preparación de inspecciones oficiales, en la adaptación de sus procedimientos internos a los nuevos requisitos regulatorios y en la resolución de incidencias con las autoridades competentes.

Este apoyo es especialmente valioso para las empresas de menor tamaño, que con frecuencia no disponen de departamentos legales o de cumplimiento normativo propios y que, sin embargo, deben enfrentarse a los mismos requisitos que las grandes empresas del sector.

Apoyamos en

  • Obtención y renovación de autorizaciones como dispensador autorizado
  • Preparación para inspecciones de autoridades competentes
  • Diseño de procedimientos de almacenamiento conformes a la normativa
  • Gestión de incidencias con medicamentos y notificación de sospechas de RAMs
  • Adaptación a los nuevos requisitos del Reglamento (UE) 2019/6
  • Implantación de sistemas de trazabilidad y control documental
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Buenas Prácticas de Distribución y Cumplimiento Normativo

Calidad Compliance Formación

Uno de los pilares de la actividad de ASEMAZ-ASA es la promoción de las buenas prácticas empresariales en el sector. Creemos que un sector que opera con excelencia, ética y rigor es un sector que se gana la confianza de las instituciones, los clientes y la sociedad en general.

Elaboramos y difundimos guías de buenas prácticas de distribución de medicamentos veterinarios, basadas en los requisitos de las Directrices de Buenas Prácticas de Distribución (GDP) adaptadas al sector veterinario. Estas guías cubren todos los aspectos críticos de la actividad: condiciones de almacenamiento, control de temperatura, gestión de devoluciones, trazabilidad y formación del personal.

Además, organizamos periódicamente programas de formación para los profesionales del sector, tanto en modalidad presencial como online. La formación continua es, a nuestro juicio, la mejor inversión que puede hacer una empresa del sector para asegurar su competitividad y cumplimiento a largo plazo.

Incluye

  • Guía de Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos Veterinarios
  • Código de Ética y Conducta Empresarial del Sector Zoosanitario
  • Programas de formación presencial y online para el personal
  • Materiales didácticos y recursos para la formación interna
  • Benchmarking sectorial y difusión de mejores prácticas europeas

Estándares que promovemos

Buenas Prácticas de Distribución (GDP)

Adaptadas al sector de medicamentos veterinarios

Código de conducta sectorial

Principios éticos y de responsabilidad empresarial

Formación continua

Presencial y online para todos los niveles de la empresa

Red de dispensación nacional

Cobertura en todo el territorio, incluidas zonas rurales

Colaboración con veterinarios

Apoyo técnico y suministro de productos especializados

Suministro urgente

Capacidad de respuesta rápida ante necesidades urgentes

Información técnica de producto

Fichas técnicas, hojas de seguridad y guías de uso

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Servicios al Ganadero y al Veterinario

Ganadería Veterinarios Bienestar animal

El trabajo de ASEMAZ-ASA no solo beneficia a las empresas del sector: el resultado final de una cadena de dispensación zoosanitaria bien organizada y regulada lo perciben directamente los ganaderos y los veterinarios que dependen de ella para el ejercicio de su profesión.

A través de la red de dispensadores y comercializadores asociados a ASEMAZ-ASA, se garantiza que los productos zoosanitarios necesarios para tratar enfermedades animales, prevenir epizootias y mantener las condiciones óptimas de producción lleguen a todos los puntos del territorio español, incluidas las explotaciones ganaderas más alejadas de los centros de dispensación.

Esta función es especialmente crítica en situaciones de emergencia sanitaria animal, cuando la disponibilidad rápida de productos específicos puede marcar la diferencia entre el control de un brote y su propagación. Los dispensadores que representamos están preparados para responder con rapidez y eficacia a estas situaciones.

Servicios a ganaderos y veterinarios

  • Garantía de acceso a medicamentos veterinarios en todo el territorio nacional
  • Red de dispensación que cubre zonas rurales y de difícil acceso
  • Información técnica sobre productos: fichas, hojas de seguridad, modos de uso
  • Apoyo en la gestión de la prescripción y dispensación conforme a la normativa
  • Colaboración con colegios veterinarios y organizaciones ganaderas
  • Suministro ágil ante situaciones de emergencia sanitaria animal

Accede a todos estos servicios como asociado

Hazte miembro de ASEMAZ-ASA y benefíciate de representación, asesoramiento y apoyo especializado para tu empresa del sector zoosanitario.