Claves del Reglamento (UE) 2019/6 sobre medicamentos veterinarios para distribuidores españoles
El Reglamento (UE) 2019/6, aplicable desde el 28 de enero de 2022, ha supuesto la mayor reforma del marco regulatorio de los medicamentos veterinarios en la Unión Europea en las últimas tres décadas. Para los distribuidores y comercializadores del sector zoosanitario español, este reglamento implica cambios sustanciales en múltiples aspectos de su operativa: desde los requisitos de autorización del establecimiento hasta las obligaciones de farmacovigilancia, pasando por las condiciones de dispensación y trazabilidad.
Entre las novedades más relevantes para el sector de distribución destacan las nuevas condiciones para la distribución mayorista de medicamentos veterinarios (artículos 101-102), la creación de la base de datos europea de medicamentos veterinarios (EUDAMED Veterinario), y el endurecimiento de los requisitos para el suministro de antimicrobianos, especialmente los de importancia crítica para la salud humana. ASEMAZ-ASA ha elaborado una guía práctica para ayudar a sus asociados a entender y aplicar correctamente estos requisitos.
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